Patientencharakteristika OCEAN

Die Baselinecharakteristika waren in beiden Studienarmen ausgeglichen

 

 

Alle Daten sind n (%) oder Median (IQR), sofern nicht anders angegeben. ECOG=Eastern Cooperative Oncology Group.
a Gemäß den Einschlusskriterien der Studie hatten diese Patienten zum Zeitpunkt des Screenings eine Kreatinin-Clearance von ≥45 mL/min. Dies sank auf <45 mL/min in der Zeit vom Screening bis zur Beurteilung der Baseline Charakteristiken.
b Hochrisiko definiert als t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17p), gain(1q21) oder gain 1q(+1q) durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung.
c Doppelt-refraktäre Erkrankung definiert als refraktär gegenüber einem früheren Immunmodulator und einem Proteasom-Inhibitor und nicht gegenüber einem Anti-CD38-Antikörper.
d Triple-refraktäre Erkrankung definiert als refraktär gegenüber einem früheren immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper.