Verträglichkeit HORIZON

Die HORIZON-Studie zeigte ein gut handhabbares Verträglichkeitsprofil. Es traten keine neuen unerwarteten Begleiterscheinungen auf. Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen der HORIZON-Studie beobachtet.

Therapiebedingte Nebenwirkungen bei ≥ 10 % der Patienten.

 

 

a Nebenwirkungen werden mit MedDRA Begrifflichkeit kodiert (Version 19.1.)
b Ein UE, das Mehrfach von einem Patienten berichtet wird, wird jeweils nur einmal mit dem höchsten Schweregrad dokumentiert.
c UEs wurden als unerwünschte Ereignisse definiert, die innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments auftraten oder deren Schweregrad anstieg.
d Schließen 10 Patienten ein, bei denen UEs des Grades 5 auftraten.
e Hämatologische UEs von besonderem Interesse wurden durch standardisierte MedDRA-Abfragen kategorisiert: Hämatopoetische Erythropenie unter Anämie, hämatopoetische Leukopenie unter Neutropenie, hämatopoetische Thrombozytopenie unter Thrombozytopenie.
f Enthält ein Grad-5-Ereignis.