Verträglichkeit OCEAN

Die OCEAN-Studie zeigte ein gut handhabbares Verträglichkeitsprofil. Es traten keine neuen unerwarteten Begleiterscheinungen auf.

Therapiebedingte Nebenwirkungen Grad 3, 4 und 5

 

 

Unerwünschte Ereignisse jeglichen Grades, die bei mindestens 10 % der Patienten in einer der beiden Behandlungsgruppen auftraten, oder Ereignisse des Grades 3 oder 4, die bei mindestens 3 % der Patienten auftraten sowie alle unerwünschten Ereigunerwünschtenisse des Grades 5.
*Der Patient verstarb plötzlich zu Hause am 15. Tag des Zyklus 18, 22 Tage nach der letzten Dosis von Pomalidomid und 7 Tage nach der letzten Dexamethason-Dosis. Es wurde keine Autopsie durchgeführt und der Prüfarzt ging davon aus, dass der plötzliche Tod nicht auf die Studienmedikation zurückzuführen war.